HLB(028300)가 간암 치료제 ‘리보세라닙’의 미국 식품의약국(FDA) 승인에 번번이 실패하면서 ‘롤러코스터’ 주가가 반복되고 있다.

진 회장은 지난달 31일 열린 제40기 정기주주총회에서리보세라닙의 FDA 승인 실패에 대해 “정말 죄송한 마음”이라며 “끝날 때까지 끝난 게.

▲글로벌 바이오 의약품 전문회사 HLB가 주주들과 '리보세라닙'을 중심으로 한 미래 성장 전략을 공유하며 소통 강화에 나섰다.

▲콜마그룹 지주회사인 콜마홀딩스와 주요 계열사인 한국콜마, HK이노엔, 콜마비앤에이치 등이 각각 핵심 역량에 집중해 올해도 그룹의 3대 성장축을 강화한다.

미국 국기, FDA, 주사제를 표현한 이미지.

©DALL-E수년 전부터 HLB의리보세라닙FDA 승인 여부는 국내 제약바이오 업계와 증권가에서 큰 관심사다.

그 중심에는 중국 항서제약의 캄렐리주맙 제조시설에서 반복적으로 지적된 'CMC(의약품 제조 및 품질관리)' 문제가 자리하고 있다.

리보세라닙’과 중국 항서제약 ‘캄렐리주맙’ 병용요법에 대한 보완요구서한(CRL)을 받았다.

HLB가 FDA로부터 이 사안과 관련해 품목허가 보류를 통보받은 것은 지난해 5월에 이어 두 번째였다.

주주들의 실망감으로 이날 HLB그룹 시가총액은 3조 원 넘게 증발했다.

그럼에도 ‘7년차 주주’는리보세라닙의.

간담회에서는 향후 간암신약 FDA 재신청 관련 진행 상황과 앞으로 계획,리보세라닙적응증 확장 등에 대한 주주들의 질문이 이어졌다.

진 회장은 최대한 빠르게 간암 신약을 승인받겠다는 확고한 의지를 재차 천명했다.

진 회장을 비롯한 HLB 임원들은 주주들의 질문에 성실하게 답변하며 주주들과 진솔하게.

같은 날 미국 식품의약국(FDA)으로부터 그룹이 사활을 걸고 추진한리보세라닙승인을 두 번째로 거절당하는 악재도 맞았습니다.

관리종목으로 지정된 세 기업 중 앱클론은 매출 30억원 미달로 관리종목에 지정됐고, 이오플로우는 감사보고서 의견 거절이 사유였습니다.

브릿지바이오테라퓨틱스는 최근 3년 중.

진양곤 에이치엘비 회장(HLB·028300)이 정기 주주총회에서 간암 신약 '리보세라닙+캄렐리주맙' 미국 식품의약국(FDA) 승인을 위해 빠르게 재신청 절차에.

https://www.bilizzard.co.kr/

간담회에서는 향후 간암 신약 FDA 재신청 관련 진행 상황과 앞으로 계획,리보세라닙적응증 확장 등에 대한 주주들의 질문이 이어졌다.

“‘리보세라닙’ 다음 프로젝트로 도입한 신약 후보물질 ‘리라푸그라티닙’은 담도암 치료제 계열 내 최고신약(Best-in-Class)으로 차별점을 갖고.

이날 주총 후 열린 주주 간담회에서는 “간암 신약 ‘리보세라닙’의 FDA 허가가 불발되자 리라푸그라티닙 허가를 추진하는 것 아니냐”는 지적이.

간담회에서는 향후 간암신약 FDA 재신청 관련 진행 상황과 앞으로 계획,리보세라닙적응증 확장 등에 대한 주주들의 질문이 이어졌다.

백윤기 HLB 대표이사는 “어려운 시기에도 회사에 관심을 가져 주시고 함께 해주시는 주주 여러분의 성원에 감사드린다”며 “내년 주주총회에서는 더욱 발전된 모습을.

최근 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 간암 신약리보세라닙허가가 재차 불발된 지 열흘만인데요.

진 회장은 “끝날 때까지 끝난 게 아니다”라며 FDA.

이날 주총장에서 진양곤 회장은 “간암 신약리보세라닙의 미국 FDA 허가 불발과 관련해 주주 여러분께 다시 한 번 실망시켜 드렸다“면서.